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        《新广告法》关于发布医疗器械等广告的规定

        [打印]发布时间:2019-02-16    有效期:不限 至 不限    点击:120
        新广告法共六章七十五条,其中涉及到医疗广告内容准则4条,广告行为规范1条,监督管理1条,法律责任若干条:
         
        第十五条
        麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊药品,药品类易制毒化学品,以及戒毒治疗的药品、医疗器械和治疗方法,不得作广告。
        前款规定以外的处方药,只能在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上作广告。
        解读:戒毒类医疗器械不得做广告。
        违规处罚:由工商行政管理部门责令停止发布广告,对广告主处二十万元以上一百万元以下的罚款,情节严重的,并可以吊销营业执照,由广告审查机关撤销广告审查批准文件、一年内不受理其广告审查申请;
        对广告经营者、广告发布者,由工商行政管理部门没收广告费用,处二十万元以上一百万元以下的罚款,情节严重的,并可以吊销营业执照、吊销广告发布登记证件。
         
        第十六条
        医疗、药品、医疗器械广告不得含有下列内容:
        (一)表示功效、安全性的断言或者保证;
        (二)说明治愈率或者有效率;
        (三)与其他药品、医疗器械的功效和安全性或者其他医疗机构比较;
        (四)利用广告代言人作推荐、证明;
        (五)法律、行政法规规定禁止的其他内容。
        药品广告的内容不得与国务院药品监督管理部门批准的说明书不一致,并应当显著标明禁忌、不良反应。处方药广告应当显著标明“本广告仅供医学药学专业人士阅读”,非处方药广告应当显著标明“请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用”。
        推荐给个人自用的医疗器械的广告,应当显著标明“请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用”。医疗器械产品注册证明文件中有禁忌内容、注意事项的,广告中应当显著标明“禁忌内容或者注意事项详见说明书”。
        解读:
        1、医疗器械广告禁用代言人,违者由工商行政管理部门没收违法所得,并处违法所得一倍以上二倍以下的罚款。这就意味着医疗相关的广告当然也包括医疗器械将不得再由明星出镜,也不能由医生或者行业专家代言。
        2、医药医疗广告不能宣称疗效及包治好。像某些明星现身说法表示“一吃就停”“腰不酸了腿不疼了”“XX胶囊,降压降糖”……这些疗效诱人的广告,以后将不能再出现。
        违规处罚:由工商行政管理部门责令停止发布广告,责令广告主在相应范围内消除影响,处广告费用一倍以上三倍以下的罚款,广告费用无法计算或者明显偏低的,处十万元以上二十万元以下的罚款;
        情节严重的,处广告费用三倍以上五倍以下的罚款,广告费用无法计算或者明显偏低的,处二十万元以上一百万元以下的罚款,可以吊销营业执照,并由广告审查机关撤销广告审查批准文件、一年内不受理其广告审查申请。

        第六十八条
        广播电台、电视台、报刊音像出版单位发布违法广告,或者以新闻报道形式变相发布广告,或者以介绍健康、养生知识等形式变相发布医疗、药品、医疗器械、保健食品广告,工商行政管理部门依照本法给予处罚的,应当通报新闻出版广电部门以及其他有关部门。新闻出版广电部门以及其他有关部门应当依法对负有责任的主管人员和直接责任人员给予处分;情节严重的,并可以暂停媒体的广告发布业务。
        这意味着与虚假广告沾边都将被追责。无论是广告主、广告经营者还是发布者,抑或是设计师、代言人,只要和虚假广告沾上边,就要承担责任。

        第十七条
        除医疗、药品、医疗器械广告外,禁止其他任何广告涉及疾病治疗功能,并不得使用医疗用语或者易使推销的商品与药品、医疗器械相混淆的用语。
        解读:广告中不得含有:
        1、含有无法证实其科学性的所谓“研究发现”、“实验或数据证明”等方面的内容;
        2、违反科学规律,明示或暗示包治百病、适应所有症状的;
        3、含有“安全”、“无毒副作用”、“无效退款”、“无依赖”、“保险公司承保”等承诺性用语,含有“唯一”、“精确”、“最新技术”、“最先进科学”、“国家级产品”、“填补国内空白”等绝对化或排他性的用语;
        4、声称或暗示该医疗器械为正常生活或治疗病症所必须等内容的;含有明示或暗示该医疗器械能应付现代紧张生活或升学、考试的需要,能帮助改善或提高成绩,能使精力旺盛、增强竞争力、能增高、能益智等内容。

        第四十条
        在针对未成年人的大众传播媒介上不得发布医疗、药品、保健食品、医疗器械、化妆品、酒类、美容广告,以及不利于未成年人身心健康的网络游戏广告。
        针对不满十四周岁的未成年人的商品或者服务的广告不得含有下列内容:
        (一)劝诱其要求家长购买广告商品或者服务;
        (二)可能引发其模仿不安全行为。
         
        第四十条第一款违规处罚:由工商行政管理部门责令停止发布广告,对广告主处二十万元以上一百万元以下的罚款,情节严重的,并可以吊销营业执照,由广告审查机关撤销广告审查批准文件、一年内不受理其广告审查申请;对广告经营者、广告发布者,由工商行政管理部门没收广告费用,处二十万元以上一百万元以下的罚款,情节严重的,并可以吊销营业执照、吊销广告发布登记证件。

        第四十六条 
        发布医疗、药品、医疗器械、农药、兽药和保健食品广告,以及法律、行政法规规定应当进行审查的其他广告,应当在发布前由有关部门(以下称广告审查机关)对广告内容进行审查;未经审查,不得发布。

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